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紅霉素腸溶片
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通用名稱: 紅霉素腸溶片
商品名稱: 紅霉素腸溶片
英文名稱: Erythromycin Enteric-coated Tablets
漢語拼音: Hongmeisu Changrong Pian
 
  【成 份】
本品主要成份為紅霉素
化學名稱:紅霉素
  【性 狀】
本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
  【適 應 癥】
    1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
    2.軍團菌病。
    3.肺炎支原體肺炎。
    4.肺炎衣原體肺炎。
    5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
    6.沙眼衣原體結膜炎。
    7.淋病奈瑟菌感染。
    8.厭氧菌所致口腔感染。
    9.空腸彎曲菌腸炎。
    10.百日咳。
  【規 格】
 0.125g (125 mg,12.5萬單位) 
  【用法用量】
本品為腸溶片,請勿掰碎服用。

口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。
軍團菌病患者,一日2~4g,分4次服用。
小兒按體重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。

  【不良反應】
1. 胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。
2. 肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3. 大劑量(≥4g/ 日) 應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L) 有關,停藥后大多可恢復。
4. 過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。
5. 其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。
  【禁 忌】
對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
  【注意事項】
1. 溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10 日,以防止急性風濕熱的發生。
2. 腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。
3. 肝病患者本品的劑量應適當減少。
4. 用藥期間定期隨訪肝功能。
5. 患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。
6. 因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
7. 對診斷的干擾:本品可干擾Higerty 法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環,故孕婦應慎用。2.本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
  【兒童用藥】
尚不明確。
  【老年用藥】
尚不明確。
  【藥物相互作用】
1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2.對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。
6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。
9.本品可阻撓性激素類的腸肝循環,與口服避孕藥合用可使之降效。
  【藥物過量】
尚不明確。
  【藥理毒理】
   本品屬大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位) 與細菌核糖體的50S 亞基成可逆性結合,阻斷轉移核糖核酸(t-RNA) 結合至“P”位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位) 至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質合成。
  【藥代動力學】
  本品口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等的濃度可達有效水平。有一定量( 約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50% 以上。表觀分布容積(Vd) 為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。紅霉素在肝內代謝,主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環,約2%~5% 的口服量自腎小球濾過排出,無尿患者的血消除半衰期(t1/2β) 可延長。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。
  【貯 藏】
密封,在干燥處保存。
  【包 裝】
塑料瓶裝 100片/瓶;鋁塑包裝 12片×4板/盒 鋁塑包裝,12片×4板/盒 12片×40板/盒 12片×2板/盒
  【有 效 期】
36個月
  【執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
  【批準文號】
0.125g(12.5萬單位) 國藥準字H61021632;0.25g(25萬單位) 國藥準字H61021637
  【生產企業】
    企業名稱:西安利君制藥有限責任公司
    地 址:西安市漢城南路151號
    郵政編碼:710077
    服務咨詢熱線:(029)84682222 800-840-9198 400-150-9198
    傳真號碼:(029)84261550
    網 址:http://www.a5aa5.com
**更多產品信息,請參見藥品說明書,請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
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